В Калининградской области стартовала вакцинация от ковида детей в возрасте от 12 до 17 лет. Прививать подростков будут препаратом, разработанным Национально исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. «Клопс» собрал актуальную информацию про «Спутник М».
1. Что представляет собой российская детская вакцина?
Вакцина «Спутник М» — аналог «Спутник V», только с дозировкой, сниженной в пять раз. Иммунная система тинейджеров реагирует на прививку гораздо активнее, чем у взрослых — поясняют на сайте Стопкоронавирус.ру
Препарат создан на основе генно-модифицированного вируса. Попав в организм, он не способен размножаться и поэтому безопасен и не вызывает заражения.
Вакцинация проходит в два этапа: подросток получает внутримышечно дозу одного аденовирусного вектора, а через три недели — другого. Первый вектор запускает иммунный ответ, второй его усиливает. Так формируются клетки иммунологической памяти, позволяющие при заражении не допустить развития инфекции.
2. Какова эффективность препарата?
Испытания показали, что эффективность детской прививки составила 93%. Для сравнения: эффективность вакцины «Спутник V» составляет 97,6%. Такие данные приводятся на официальном сайте препарата.
3. Кому прививаться не рекомендуют?
Согласно инструкции, препарат противопоказан детям с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента вакцины, а также имеющим тяжёлые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью препарат применяют при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других болезнях центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах. Вакцинация может представлять риск для подростков с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями.
4. Как определялась безопасность вакцины?
Учёные опирались на уже имеющиеся данные о безопасности «Спутника V». Кроме того, «Спутник М» прошёл стадии испытаний, необходимые для того, чтобы вакцина получила лицензию и была выпущена в гражданский оборот.
Справка
Как пояснял ранее «Клопс» старший научный сотрудник Центра иммунологии и клеточных технологий БФУ им. Канта, кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Андрей Гончаров,вакцины проходят несколько фаз изучений на безопасность и эффективность.
- Доклинические исследования. В этот период препарат тестируют на животных, а иногда на культурах клеток (в пробирках).
- Фаза № 1. Исследования на волонтёрах (50-100 человек). Выявляется токсичность препарата, его максимально допустимое количество и ряд других свойств. Сначала волонтёр однократно получает низкую дозу вакцины, подвергается тщательному наблюдению и обследованию. Затем дозу постепенно увеличивают под контролем врачей.
- Фаза № 2. Испытания проводятся уже на сотнях людей. Вычислив оптимальный режим приёма лекарства, его дозировку, учёные проверяют, насколько эффективна вакцина.
- Фаза № 3. Основной этап, самый затратный по времени и деньгам. В нём участвуют тысячи людей, части из них вводят плацебо. Выявляются группы пациентов, хорошо отвечающие на терапию. Затем происходит регистрация препарата, и исследователи заново проверяют всю информацию, вносят какие-либо дополнения, определяют сильные и слабые стороны вакцины.
- Фаза №4. Препараты, прошедшие отбор, получают лицензию и запускаются в массовое производство.
5. Где ещё в мире прививают детей от коронавируса?
Прививки тинейджерам делают в более чем 40 странах. Данные приводит «Российская газета».
Вакцинируют в Евросюзе, Канаде, ОАЭ, Австралии, Новой Зеландии, Израиле, Аргентине, Чили, Кубе. В США сейчас привито уже более 12 миллионов подростков. В Китае полную вакцинацию прошли 85% несовершеннолетних, иммунизация касается и детей младше 12 лет. Малышей начал прививать Израиль. На Кубе прививки делают начиная с двух лет. Обязательную вакцинацию детей объявили в Коста-Рике.
«Клопс» писал о том, как будет проходить вакцинация детей от коронавируса в Калининграде.
