Специалист по валидации

Калининград
Опубликовано: 16 февраля 2023 13:51

Зарплата: з/п не указана

Компания: Фармстандарт

Обязанности:

-.Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

-. Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)

-. Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

-. Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)

- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию

- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства

- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию

- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации)

Требования:

  • Высшее образование;

  • Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении, контроле качества не менее 2х лет.

  • Знание требований GMP

Условия:
  • Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
  • Оформление по ТК РФ;
  • Достойная, белая и своевременная заработная плата;
  • Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития
  • Доставка служебным автобусом.