Препараты от аритмии с амиодароном вернутся в российские аптеки после 31 июля. Об этом, ссылаясь на близкие к дистрибьюторам источники, пишут «Известия» в понедельник, 30 июня.
Сообщения об отсутствии лекарства стали появляться в марте. Оказалось, что в феврале департамент регулирования и обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава выпустил информационное письмо для производителей. У лекарства выявили побочный эффект если его применять перед пересадкой сердца, то повышается риск отторжения трансплантата. Производителям рекомендовало внести изменения в инструкцию по применению к амиодарону. В России зарегистрировано более десяти лекарств с этим действующим веществом.
«Ряд компаний осуществили внесение изменений в инструкцию. Процедура внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата занимает установленное законодательством время, в среднем 60 дней», — отметили в Минздраве.
Процедура не приостанавливает разрешение на производство, выпуск и продажи уже зарегистрированного препарата. В третьем квартале (с июля по сентябрь) 2025 года запланирован вывод на рынок лекарства в объёмах, превышающих среднюю потребность.
В середине июня сообщалось, что в Советске больные по полдня томятся в очереди за льготными лекарствами.